Sejarah Kita
Fujian Genohope Biotech Ltd telah ditubuhkan pada 2019, Ia diasaskan bersama-oleh New Hope Hosencare Brothers dan Taiwan Genovior Biotech Corporation. Syarikat itu terletak di "Cross-Zon Kerjasama Bioteknologi Selat dan Kesihatan dan Industri Perubatan" di Bandar Putian, Wilayah Fujian. Syarikat itu mempunyai 260 pekerja, dan pada tahun 2023, syarikat itu telah dipilih sebagai Pengkhususan dalam perusahaan inovatif khas di Wilayah Fujian.
Syarikat itu memberi tumpuan kepada API/penyelesaian polipeptida berkeupayaan tinggi, dan menjual API/penyelesaian polipeptida dan perkhidmatan pengeluaran penyediaan kepada pasaran global. Syarikat itu meliputi kawasan seluas 55 mu, dengan jumlah keluasan pembinaan kira-kira 70,000 meter persegi, dan telah membina kira-kira 800 meter persegi pusat R & D, 1,000 meter persegi pusat kawalan kualiti dan 3,300 meter persegi bengkel pengeluaran GMP. Pada masa ini, 13 barisan pengeluaran telah dibina, termasuk 7 barisan pengeluaran untuk penyediaan API peptida rekombinan dan API peptida sintetik sepenuhnya dan 6 baris untuk suntikan. Selain itu, syarikat itu juga mempunyai bengkel suntikan-tumor besar, bengkel suntikan-pelbagai guna kecil,-bengkel suntikan pelbagai guna yang besar. Pengurusan pembinaan dan operasi barisan pengeluaran memenuhi keperluan kawal selia pasaran ubat global dan memenuhi pendaftaran dan pengisytiharan berganda China dan Amerika Syarikat. Juga boleh memenuhi pendaftaran pelanggan dan jualan di rumah dan di luar negara.
Keunggulan produk:
Pada masa ini, produk utama syarikat ialah Semaglutide, Tirzepatide, mikrosfera perubatan kosmetik, kolagen. Khususnya, syarikat itu mempunyai kelebihan penyediaan 2 proses matang API Semaglutide, API Semaglutide yang didaftarkan di FDA AS (No. DMF : 040957), API Tirzepatide yang didaftarkan di FDA AS (No. DMF : 040503),
API Semaglutide mempunyai tiga ciri berikut: harga rendah, kualiti tinggi dan kapasiti pengeluaran yang besar (tan). API Tirzepatide menerima ulasan yang menggalakkan dalam industri farmaseutikal polipeptida.
Garis Masa Membangunkan Genohope
Kilang Kami
Loji Borang Dos Siap
1 Serbuk terliofil/WaterILoji suntikan
- Spesifikasi: 2ml, 10ml, 20ml, 30ml, 50ml atau botol tersuai.
- Kumpulan maksimum serbuk Lyophilized: 200,000 botol/batch.
- Isipadu Pengisian: 0.2ml hingga 30ml atau permintaan pelanggan mengisi ubat cecair kelikatan
- Kapasiti Pengeluaran Tahunan: 90 juta keping (suntikan air).
- Catatan: Botol jarum air boleh dihasilkan, dan peralatan pengeluaran mematuhi OEB5.
2 Loji Suntikan Praisi
- Spesifikasi: 1ml, 2.25ml, 3.0ml, 5.0ml atau lain-lain boleh disesuaikan.
- Isipadu Pengisian: 0.2ml hingga 5.0mml atau mengisi cecair kelikatan mengikut keperluan pelanggan
- Suntikan Picagari dan Sumbat Getah: boleh disediakan oleh pelanggan atau diamanahkan oleh Genohope.
- Kapasiti Pengeluaran Tahunan: 30 juta keping.
- Catatan: Peralatan pengeluaran mematuhi OEB4 (boleh dinaik taraf).
3 Loji Suntikan Kartrij Praisi
- Spesifikasi: 3.0ml atau lain-lain boleh disesuaikan.
- Isipadu Pengisian: 0.2ml hingga 3.0ml atau mengisi cecair kelikatan mengikut keperluan pelanggan.
- Suntikan Picagari dan Sumbat Getah: boleh disediakan oleh pelanggan atau diamanahkan oleh Genohope.
- Kapasiti Pengeluaran Tahunan: 30 juta keping.
- Catatan: Kartrij dan pen suntikan boleh dipasang mengikut keperluan pelanggan, dan peralatan pengeluaran memenuhi OEB4 (boleh dinaik taraf).
Tumbuhan Bahan Farmaseutikal Aktif
1, Talian Pengeluaran Polipeptida
Pada masa ini, bengkel sintesis API polipeptida boleh menghasilkan API 1.8t setiap tahun. Reaktor sintesis fasa pepejalnya mempunyai 2000L. Selain penapis plat tekanan positif, peralatan penapisan juga dilengkapi dengan emparan-suhu tinggi{5}}rendah untuk menjadikan pengasingan makromolekul lebih baik. Peralatan penulenan seterusnya dijalankan menggunakan MPLC (Medium Pressure Preparative Chromatography). Cecair yang telah disucikan ditumpukan melalui sistem TFF (Tangential Flow Filtration Equipment), dan kemudian dibekukan-dikeringkan. Luas pengering beku ialah 10 m2.
2, Barisan Pengeluaran Penapaian Bioteknologi
Barisan pengeluaran penapaian bioteknologi mempunyai peralatan pembiakan mikrob, peralatan penulenan protein, peralatan ultraturasan dan peralatan pengeringan-beku, dsb. Skala penapaian mikrobnya berjulat dari 8000L hingga 300000 L, dan peralatan penulenan terutamanya dilengkapi dengan AKTAready (sistem kromatografi cair) dan lajur tekanan kromatdium (kromatografi cecair), MPPaLC. Peralatan ultrafiltrasi ialah TFF (Tangential Flow Filtration Equipment). Terdapat juga 5 m2pengering beku.
Produk Panasr
|
Pengelasan |
Nama Produk |
Ketersediaan API |
Ketersediaan FDF |
|
Peptida |
Semaglutide |
YA |
N/A |
| Tirzepatide | YA | N/A | |
|
Liraglutide |
YA |
N/A |
Pasaran Pengeluaran
Kawasan Pemasaran Utama: Amerika Utara, EU, Timur Tengah, Kawasan-timur Selatan dan-tanah Utama China.
Aplikasi Produk
Genohope memberi tumpuan terutamanya kepada diabetes & obesiti dan onkologi.
Perkhidmatan Kami
Masa Bekerja
Pra{0}}jualan
Isnin- Jumaat
8:00 pagi-17:00 malam (Waktu Beijing)
Selepas - jualan
7*24 jam