Ubat Penurunan Berat Badan Terkuat Tirzepatide Telah Berjaya Sekali Lagi, Merawat Hati Berlemak dengan Berkesan

Ubat Penurunan Berat Badan Terkuat Tirzepatide Telah Berjaya Sekali Lagi, Merawat Hati Berlemak dengan Berkesan

Pada 12 Jun 2024, jurnal perubatan terkemuka antarabangsa "New England Journal of Medicine" (NEJM) menerbitkan dua keputusan percubaan klinikal ubat kelas-1 GLP untuk pesakit dengan steatohepatitis (MASH) berkaitan disfungsi metabolik yang disertai dengan fibrosis hati .

Kajian pertama bertajuk "Tirzepatide for Metabolic Dysfunction–Associated Steatohepatitis with Liver Fibrosis." Ini adalah makmal klinikal fasa 2, pencarian dos, multisenter, buta dua kali, rawak, terkawal plasebo, termasuk 190 pesakit dengan MASH yang disahkan biopsi disertai dengan fibrosis hati F2 atau F3 (sederhana atau teruk). Semua peserta dibahagikan secara rawak kepada 4 kumpulan, menerima rawatan suntikan subkutaneus mingguan tirzepatide (dos 5mg, 10mg, 15mg atau plasebo) selama 52 minggu, dengan titik akhir utama adalah remisi MASH dan tiada kemerosotan fibrosis pada 52 minggu. Titik akhir sekunder utama termasuk peningkatan fibrosis sekurang-kurangnya satu peringkat, dan tiada keburukan MASH.

Keputusan menunjukkan bahawa antara kumpulan plasebo, kumpulan rawatan 5mg, 10mg, dan 15mg, perkadaran peserta yang mencapai standard remisi MASH dan tiada keburukan fibrosis masing-masing adalah 10%, 44%, 56%, dan 62%, dan perkadaran peserta dengan sekurang-kurangnya satu tahap peningkatan dalam fibrosis dan tiada keburukan MASH adalah 30%, 55%, 51%, dan 51%, masing-masing.

Kejadian buruk yang paling biasa dalam kumpulan rawatan tirzepatide ialah kejadian gastrousus, yang kebanyakannya adalah ringan atau sederhana. Data ini menunjukkan bahawa dalam percubaan klinikal fasa 2 ini yang melibatkan pesakit dengan fibrosis MASH sederhana atau teruk, dari segi regresi MASH dan tiada keburukan fibrosis, rawatan tirzepatide selama 52 minggu adalah lebih berkesan daripada plasebo. Keputusan ini menyokong pelaksanaan ujian klinikal berskala lebih besar dan jangka panjang untuk menilai lebih lanjut keberkesanan dan keselamatan tirzepatide dalam rawatan MASH.

Kajian kedua bertajuk "A Fasa 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis." Ini ialah 48-percubaan klinikal fasa 2 minggu, yang secara rawak menetapkan 293 pesakit dewasa dengan peringkat MASH dan fibrosis yang disahkan biopsi F1-F3 dalam nisbah 1:1:1:1, menerima suntikan subkutaneus mingguan rawatan survodutide (2.4mg, 4.8mg, 6.0}mg atau plasebo) selama 48 minggu, dengan dua peringkat: 24-fasa peningkatan pesat dos minggu dan fasa penyelenggaraan 24-minggu berikutnya.

Titik akhir utama ialah penambahbaikan histologi MASH dan tiada keburukan fibrosis, dan titik akhir sekunder termasuk pengurangan sekurang-kurangnya 30% dalam kandungan lemak hati dan peningkatan sekurang-kurangnya satu peringkat dalam fibrosis yang dinilai melalui biopsi. Keputusan menunjukkan bahawa antara kumpulan plasebo, 2.4mg, 4.8mg, dan 6.0mg kumpulan rawatan, bahagian peserta dengan peningkatan MASH dan tiada keburukan fibrosis masing-masing adalah 14%, 47%, 62%, dan 43%; bahagian peserta dengan pengurangan sekurang-kurangnya 30% dalam kandungan lemak hati ialah 14%, 63%, 67%, dan 57%, masing-masing; bahagian peserta dengan sekurang-kurangnya satu tahap peningkatan dalam fibrosis adalah 22%, 34%, 36%, dan 34%, masing-masing. Insiden kejadian buruk dalam kumpulan rawatan survodutide dan kumpulan plasebo adalah loya (66% vs. 23%), cirit-birit (49% vs. 23%), dan muntah (41% vs. 4%).

Insiden kejadian buruk yang serius dalam kumpulan rawatan survodutide dan kumpulan plasebo adalah 8% dan 7%, masing-masing. Secara keseluruhan, survodutide adalah lebih baik daripada plasebo dalam meningkatkan MASH dan tidak memburukkan fibrosis, dan ia bernilai penyelidikan lanjut dalam ujian klinikal fasa 3 berskala lebih besar.

GenoHope Biotech Ltd.
Pengeluar terkemuka GLP-1 API
Kelulusan oleh FDA
Mengalu-alukan sebarang Pertanyaan
WhatsApp/Tel:+8613833133635
e-mel:info@genohopebio.com