Genohope Lanjutkan Jemputan ke Forum Kerjasama MAH Keempat dan CXO Industrialisasi di Jinan pada 20 Mac

pengenalan:Selamat datang ke Kerjasama MAH Keempat dan Forum Pembangunan dan Pematuhan Perindustrian CXO! Acara berprestij ini, dihoskan oleh Yunzi Pharmaceutical Technology Co., Ltd. dan anjuran bersama Maiben Pharmaceutical Technology Co., Ltd., akan berlangsung pada 20 Mac 2024, di Hotel Antarabangsa Shunhe yang mewah di Jinan.

Gambaran Keseluruhan Persidangan:Forum ini bertujuan untuk melaksanakan lagi tanggungjawab pemegang MAH dalam memastikan kualiti dan keselamatan produk farmaseutikal sepanjang kitaran hayat mereka. Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan telah mengeluarkan beberapa pengumuman penting, termasuk Notis No. 126 Tahun 2022 mengenai Peraturan Penyeliaan dan Pengurusan bagi Melaksanakan Tanggungjawab Pemegang MAH untuk Kualiti dan Keselamatan Ubat, Notis No. 132 Tahun 2023 mengenai Pengukuhan Penyeliaan dan Pengurusan Pengeluaran Diamanahkan MAH, dan Pemberitahuan Mengenai Mengeluarkan Garis Panduan untuk Pemeriksaan Di Tapak Tapak Pengeluaran Diamanahkan MAH (Pengurusan Komprehensif Dadah [2023] No. 81). Dasar-dasar ini telah mengetatkan pengeluaran sijil B dengan ketara, yang membawa kepada penelitian yang ketat terhadap bahan permohonan dan pemeriksaan di tapak, menjadikannya semakin mencabar bagi sesetengah syarikat MAH untuk mendapatkan sijil B.

Walau bagaimanapun, forum ini bertujuan untuk menangani cabaran ini dengan membincangkan strategi untuk pematuhan ketat terhadap peraturan ini. Topik utama termasuk mengenal pasti kekurangan dalam pemeriksaan di tapak untuk perusahaan yang diperakui B, mewujudkan sistem kualiti yang teguh, menjalankan audit untuk perusahaan yang diamanahkan, strategi pengurangan risiko dan prosedur pemindahan pemilikan.

Selain isu pematuhan, forum ini akan meneroka pelaksanaan yang betul bagi peraturan, alatan dan teknologi baharu untuk memastikan pematuhan berterusan dalam penyelidikan dadah dan pengurusan kualiti. Tambahan pula, ia berusaha untuk memecahkan halangan maklumat dan menggalakkan penyepaduan sumber maklumat dengan menyediakan platform untuk pemegang MAH, CRO, CMO dan syarikat CDMO untuk mempamerkan maklumat permintaan bekalan dan profil perusahaan mereka. Pakar industri akan menganalisis dan mentafsir status semasa dan trend pelesenan sijil B, dan acara itu akan menampilkan sesi untuk perusahaan yang diperakui B untuk mengeluarkan permintaan dan projek jerayawara, memudahkan perbincangan tentang arah aliran pembangunan industri farmaseutikal pada masa hadapan.

Perbincangan Meja Bulat:Forum itu akan menampilkan perbincangan meja bulat yang menarik mengenai topik hangat, menjemput eksekutif tertinggi daripada perusahaan yang diperakui B, eksekutif CXO dan pakar penyelidikan kawal selia untuk mengambil bahagian. Perbincangan ini akan meneroka secara menyeluruh perspektif perusahaan tentang isu hangat, berkongsi pengalaman yang berjaya dan membentangkan kajian kes praktikal.

Jangan lepaskan peluang ini untuk menyertai kami di barisan hadapan dalam pematuhan dan pembangunan industri dalam sektor farmaseutikal. Kami mengalu-alukan kedatangan anda ke Forum Kerjasama MAH Keempat dan CXO Industrialization Forum di Jinan!