Kejayaan Novo Nordisk Dengan Ozempic dalam Pesakit Diabetes Dan Penyakit Buah Pinggang Tidak Mencukupi Untuk Pelabur

Novo Nordisk telah mendedahkan data daripada percubaan yang menunjukkan manfaat Ozempic untuk pesakit diabetes dan penyakit buah pinggang kronik. (Ilustrasi foto oleh Mario Tama/Getty Images)

Percubaan oleh Novo Nordisk terhadap GLP-1 blockbuster Ozempic (semaglutide) ke atas pesakit diabetes dan penyakit buah pinggang cukup berjaya sehingga ia dihentikan untuk keberkesanan lima bulan lalu pada peringkat sementara selepas pengesyoran daripada Jawatankuasa Pemantauan Data Bebas.

Tetapi pada hari Selasa, apabila Novo melaporkan keputusan utama kajian FLOW fasa 3, mereka tidak memuaskan hati pelabur kerana harga saham syarikat Denmark itu turun 3%. Begitulah jangkaan besar terhadap rawatan juggernaut yang menyederhanakan gula dalam darah.

Percubaan 3,533 orang dengan diabetes jenis 2 dan penyakit buah pinggang kronik (CKD) mendapati bahawa Ozempic mengurangkan risiko perkembangan penyakit buah pinggang dan risiko kematian buah pinggang dan kardiovaskular sebanyak 24%. Walau bagaimanapun, itu tidak sepadan dengan angka 30% yang dijangkakan oleh penganalisis.

Kajian itu menilai semaglutide berbanding plasebo sebagai rawatan tambahan kepada standard penjagaan untuk pencegahan kerosakan buah pinggang. Titik akhir utama mengambil kira lima ukuran perkembangan CKD dan risiko kematian akibat buah pinggang dan kardiovaskular. Kedua-dua komponen CKD dan kardiovaskular menyumbang kepada pengurangan risiko, kata Novo.

"Kira-kira 40% penghidap diabetes jenis 2 mempunyai (CKD), jadi keputusan positif daripada FLOW menunjukkan potensi untuk semaglutide menjadi pilihan rawatan GLP-1 pertama untuk mereka yang menghidap diabetes jenis 2 dan (CKD), " Martin Holst Lange, EVP Novo untuk pembangunan, berkata dalam satu kenyataan.

Syarikat itu akan memfailkan kelulusan kawal selia di Amerika Syarikat dan Eropah tahun ini untuk mengembangkan label Ozempic, kata Novo.

Hasilnya datang di atas data positif daripada percubaan 3 SELECT, yang menunjukkan bahawa ubat obesiti semaglutide Novo Wegovy mengurangkan risiko serangan jantung tidak membawa maut sebanyak 28% dan risiko perkembangan CKD dan kematian buah pinggang sebanyak 22%.

BERKAITAN

Novo Nordisk menyiarkan data hasil kardio 'senario terbaik' untuk ubat obesiti bintang Wegovy

Kajian itu-yang termasuk lebih daripada 17,000 pesakit bukan diabetes dan berat badan berlebihan dengan penyakit kardiovaskular yang telah ditetapkan-juga menunjukkan Wegovy mengurangkan risiko kematian berkaitan jantung sebanyak 15% dan risiko kematian oleh sebarang sebab sebanyak 19%. Ia juga mengurangkan risiko menghidap diabetes sebanyak 73%.

Wegovy juga telah cemerlang dalam kajian fasa 3 ke atas pesakit obesiti dan kegagalan jantung dengan pecahan ejeksi terpelihara (HFpEF), mengurangkan simptom dan meningkatkan mobiliti mereka.

Novo telah membuat percikan besar dengan ubat semaglutidenya. Walaupun Ozempic menjana jualan 95.7 bilion kroner Denmark ($13.9 bilion) pada 2023, Wegovy menarik 31.6 bilion kroner Denmark ($4.5 bilion). Kedua-dua rawatan itu digabungkan untuk menyumbang 55% daripada pendapatan Novo, yang meningkat sebanyak 31% pada 2023 kepada 232 bilion kroner Denmark ($33.7 bilion).

BERKAITAN

Novo Nordisk berkata Wegovy boleh membantu pesakit penyakit jantung-dan bukan hanya kerana ia menghasilkan penurunan berat badan

Dalam diabetes dan obesiti, Eli Lilly bersaing dengan Novo dengan tirzepatide ubat GLP-1/GIPnya. Syarikat itu masih belum memberikan sebarang data penyakit kardiovaskular atau buah pinggang untuk ubatnya Mounjaro dan Zepbound tetapi terdapat kepercayaan daripada beberapa pakar obesiti bahawa rawatan Lilly akan memberikan faedah yang sama.

 

Pautan artikel asal:Ozempic Novo Nordisk cemerlang dalam diabetes, percubaan penyakit buah pinggang (fiercepharma.com)
"Artikel itu terutamanya untuk tujuan perkongsian. Jika terdapat sebarang pelanggaran, sila hubungi kami dan kami akan mengalih keluarnya."